Mới đây, Bộ Y tế có Quyết định số 4361/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19 đối với vaccine Hayat-Vax.
Như vậy, Hayat-Vax là vaccine phòng Covid-19 thứ 7 được phê duyệt khẩn cấp tại Việt Nam, cùng với: AstraZeneca, Pfizer, Sputnik V, Moderna, Janssen và Sinopharm (Vero Cell).
Vaccine Hayat-Vax được bào chế dưới dạng hỗn dịch tiêm. Mỗi liều 0,5ml chứa 6,5 đơn vị kháng nguyên SARS-CoV-2 (tế bào vero) bất hoạt.
Cơ sở sản xuất loại vaccine này là Công ty Beijing Institute of Biological Products (Trung Quốc). Cơ sở đóng gói sơ cấp, thứ cấp và xuất xưởng là Julphar (Gulf Pharmaceutical Industries) của Các tiểu vương quốc Ả rập thống nhất (UAE). Công ty CP Y dược phẩm Vimedimex là cơ sở đề nghị phê duyệt vaccine này tại Việt Nam.
Vaccine Hayat-Vax
Quyết định nêu rõ, Bộ Y tế giao Cục Quản lý dược cấp phép nhập khẩu vaccine Hayat-Vax theo quy định tại Điều 67 Nghị định 54/2017/NĐ-CP khi nhận được hồ sơ của cơ sở nhập khẩu; thực hiện đúng quy định của pháp luật về quản lý nhập khẩu, quản lý chất lượng vaccine nhập khẩu.
Cục Khoa học công nghệ và đào tạo có trách nhiệm lựa chọn đơn vị có đủ điều kiện đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế của Bộ Y tế trong quá trình sử dụng. Đồng thời hướng dẫn, chỉ đạo đơn vị có đủ điều kiện quy định tổ chức thực hiện việc đánh giá tính an toàn, hiệu quả của vaccine Hayat-Vax trên cơ sở ý kiến tư vấn của Hội đồng tư vấn sử dụng vaccine, sinh phẩm y tế, Bộ Y tế trong quá trình sử dụng.
Cục Y tế dự phòng đảm đương thực hiện các trách nhiệm liên quan đến tiêm chủng vaccine Hayat-Vax được quy định tại Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành hướng dẫn tiếp nhận, bảo quản, phân phối và sử dụng vaccine phòng Covid-19; Quyết định của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc phê duyệt kế hoạch triển khai chiến dịch tiêm vaccine phòng Covid-19 năm 2021 - 2022 và công văn của Văn phòng Chính phủ về việc Công ty CP Y dược phẩm Vimedimex đề nghị cấp phép khẩn cấp vaccine Hayat-Vax.
Bên cạnh đó, Bộ Y tế cũng yêu cầu Viện Kiểm định quốc gia vaccine và sinh phẩm y tế có trách nhiệm kiểm định và cấp giấy chứng nhận xuất xưởng lô vaccine Hayat-Vax trước khi đưa ra sử dụng.
Tính đến ngày 10/9, Việt Nam đã tiêm hơn 26 triệu liều vaccine phòng Covid-19, trong đó khoảng 4,3 triệu người đã tiêm đủ 2 liều vaccine.
Gia Linh