Tại hội thảo "Áp dụng truy xuất nguồn gốc trong lĩnh vực y tế" do trung tâm Mã số mã vạch quốc gia tổ chức ngày 20/4, ông Nguyễn Tử Hiếu, Phó Vụ trưởng Vụ Thiết bị và Công trình y tế (Bộ Y tế) cho biết, Bộ Y tế phối hợp cùng Bộ Khoa học và Công nghệ nghiên cứu, xây dựng, vận hành module truy xuất nguồn gốc về trang thiết bị y tế thống nhất toàn quốc.
Theo ông, việc quản lý trang thiết bị y tế hiện đang sử dụng nhiều phương thức định danh khác nhau (mã định danh duy nhất UDI, bộ danh pháp GMDN, tiêu chuẩn ISO...). Nhiều bệnh viện cũng xây dựng bộ mã định danh riêng, các nhà sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế cũng quản lý theo mã riêng. Vì vậy Vụ Thiết bị và Công trình y tế đang phối hợp với trung tâm Mã số mã vạch quốc gia, Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường chất lượng, nghiên cứu, xây dựng một bộ mã định danh thống nhất để quản lý nhà nước và quản lý nội bộ, hài hòa với quy định trên thế giới và truy xuất thiết bị y tế từ quá trình sản xuất đến hết vòng đời sử dụng.
Trang thiết bị y tế hiện được sản xuất và nhập khẩu nhiều, rất khó để kiểm soát
Vụ trưởng Vụ Thiết bị và Công trình y tế cho biết, module truy xuất nguồn gốc sẽ được xây dựng và vận hành trên Cổng thông tin truy xuất nguồn gốc quốc gia với một bộ mã định danh thống nhất trong toàn quốc. Bộ mã này sẽ giải quyết được tình trạng sản xuất, kinh doanh các mặt hàng giả, kém chất lượng hay thu mua sản phẩm đã qua sử dụng để đóng gói, tái chế thành sản phẩm mới. Mã truy xuất giúp quản lý việc sử dụng các sản phẩm nhập lậu, giả nguồn gốc xuất xứ các mặt hàng y tế được sử dụng nhiều trên thị trường hiện nay.
Ông Trần Văn Vinh, Tổng cục trưởng Tổng cục Tiêu chuẩn đo lường chất lượng thông tin thêm, việc xây dựng hệ thống công cụ để quản lý chất lượng sản phẩm hàng hóa đang được các đơn vị thuộc Tổng cục đẩy mạnh. Đây cũng là nhiệm vụ thuộc Quyết định 100/QĐ-TTg về truy xuất nguồn gốc do Thủ tướng Chính phủ phê duyệt năm 2019.
"Truy xuất nguồn gốc trang thiết bị y tế sẽ đảm bảo chất lượng sản phẩm tới tay người sử dụng và giúp các cơ quan chức năng quản lý, giám sát, xử lý, thu hồi sản phẩm khi xảy ra sự cố nhanh chóng, hiệu quả", ông Vinh nói.
Truy xuất nguồn gốc đã và đang trở thành vấn đề cấp thiết, xu thế tất yếu và là yêu cầu bắt buộc trong xuất, nhập khẩu và quản lý chất lượng sản phẩm, hàng hoá. Trong lĩnh vực y tế, truy xuất nguồn gốc trở nên đặc biệt quan trọng khi các sản phẩm hàng hoá, dịch vụ trong lĩnh vực này liên quan đến sức khoẻ con người, ông nhận định.