Theo Quyết định số 5721/QĐ/BYT được ký ban hành ngày 17/12, thiết bị y tế chẩn đoán in vitro xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 mang tên Trueline Covid-19 Ag Rapid Test của Công ty TNHH Medicon đủ điều kiện để đưa vào sử dụng trong chuẩn đoán người nhiễm Covid-19.
Thiết bị được sử dụng nhằm định tính phát hiện kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu hoặc dịch mũi của người.
Trước đó, bộ kit test Trueline Covid-19 Ag Rapid Test sử dụng mẫu tỵ hầu đã được Bộ Y tế cấp phép và đã tham gia công phòng chống dịch hiệu quả trên phạm vi cả nước.
Tuy nhiên, để phục vụ nhu cầu xét nghiệm và điều trị Covid-19 tại nhà, Công ty TNHH Medicon đã cải tiến kit test. Theo đó, việc lấy mẫu dịch tỵ hầu sâu trong mũi nên gây khó khăn và đôi khi gây khó chịu cho người bệnh nên que lấy mẫu ở Trueline Covid-19 Ag Rapid Test sẽ lấy mẫu ở khoang mũi dưới (sâu khoảng 2 cm), giúp người sử dụng tự lấy mẫu dễ dàng và tự xét nghiệm.
Ngoài ra, ống xử lý mẫu của bộ kit test này cũng đã được cải tiến tích hợp “3 trong 1”, bao gồm ống chứa sẵn đệm chiết liền nắp nhỏ giọt và đầu lọc.
Bộ kit test Trueline Covid-19 Ag Rapid Test cải tiến
Được biết, tính đến thời điểm hiện tại, Bộ Y tế đã cấp phép sử dụng cho 16 loại test nhanh kháng nguyên SARS-CoV-2 bao gồm 1 loại do Việt Nam sản xuất (Trueline Covid-19 Ag Rapid Test) và 15 loại nhập khẩu.
Cục Thương mại điện tử và Kinh tế số, Bộ Công Thương khuyến cáo, để tránh "tiền mất tật mang", người tiêu dùng chỉ mua sản phẩm kit test Covid-19 ở các đơn vị là các cửa hàng thuốc có uy tín, đã được cấp phép và các mặt hàng nằm trong danh mục Bộ Y tế đã cấp phép lưu hành.
15 loại kit test nhập khẩu đã được cấp phép là:
Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu.
Espline SARS-CoV-2 của Nhật Bản, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch mũi họng.
Standard Q Covid-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu tỵ hầu.
Humasis Covid-19 Ag Test của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu.
SGTi-flex Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu.
Panbio Covid-19 Ag Rapid Test Device (Nasal) của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong dịch tỵ hầu.
BioCredit Covid-19 Ag (Mã sản phẩm:G61RHA20) xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu dịch tỵ hầu của Hàn Quốc.
CareStart Covid-19 Antigen của Mỹ, xét nghiệm mẫu dịch tỵ hầu.
GenBody Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu.
Asan Easy Test Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu dịch tỵ hầu.
SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test của Hàn Quốc, xét nghiệm trong mẫu phết mũi họng hoặc mẫu phết mũi họng và hầu họng.
Flowflex SARSCoV-2 Antigen Rapid Test của Trung Quốc, xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2 trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu của người.
Biosynex Covid-19 Ag BSS của Pháp, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch mũi hoặc mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
V Trust Covid-19 Antigen Rapid Test của Đài Loan, xét nghiệm trong mẫu ngoáy dịch tỵ hầu.
Covid-19 Ag của Hàn Quốc, xét nghiệm kháng nguyên trong mẫu dịch tỵ hầu.